В Тюмени завершают клинические испытания вакцины от коронавируса
У пациентов-добровольцев жалоб нет
Добровольцы, участвующие в клинических испытаниях вакцины «ЭпиВакКорона», в последний раз пришли на осмотр и сдачу анализов на антитела в Тюменский медуниверситет. Теперь остается только передать все данные в научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» и ждать результатов.
Напомним, клинические испытания вакцины стартовали в декабре 2020 года. Тюмень стала одним из пяти регионов-участников страны, а ТюмГМУ – одним из восьми исследовательских центров, на базе которого проводятся испытания.
Для работы были отобраны 500 добровольцев старше 18 лет без серьезных хронических заболеваний и коронавирусной инфекции. Тем не менее, в течение исследований у пациентов фиксировали коронавирусную инфекцию.
– Если говорить о заболевших COVID-19 , то тех, кому потребовалась госпитализация в связи с поражением легких, около 1% от общего числа участников исследований. При этом они были госпитализированы между первой и второй вакцинацией, то есть говорить о том, что вакцина была неэффективна, преждевременно. Нужно проанализировать ситуацию, – - пояснил это обстоятельство и.о. ректора Тюменского ГМУ, доктор медицинских наук Иван Петров.
Напомним, что 25% (125 человек) участников исследований получили плацебо. Кто именно – пока не раскрывается.
Он рассказал, что исследования медицинских препаратов производятся по определенным алгоритмам. И вся работа, которая велась с декабря в течение полугода – это и есть третий этап исследования. Она включала в себя 11 бесед добровольцев с врачами-исследователями, пять из которых – очные визиты и обследования, забор крови на содержание антител и некоторых биохимических параметров, которые отражают состояние организма. И только после анализа полученных данных можно будет делать выводы об эффективности вакцины.
– Самое главное – вакцина безопасна. Об этом говорит количество нежелательных явлений и их выраженность , – подчеркнул Петров.
Известно, что жителям Тюменской области уже ставят прививки именно препаратом «ЭпиВакКорона» , клинические испытания которого еще не завершены. Иван Петров пояснил, что в стандартной практике лекарственные вещества изучаются годами, но в условиях пандемии такого запаса времени не было ни у производителя, ни у жителей Российской Федерации.
– В любом случае препараты оценивались и на животных, и на людях, поэтому определенный риск был оправдан. Тем более, отрадно, что многие жители города с интересом оценили риск и пользу и включились в наши исследования , – уточнил он.
Фото Валерия Бычкова
– Я являюсь медработником и понимаю всю важность этого мероприятия, от этого напрямую зависят здоровье, наша жизнь и окружающих. Доказательная медицина утверждает, что вакцинация сберегает наш иммунитет и здоровье. Это безопасно и необходимо , – считает участница испытаний, врач-терапевт, ординатор Анастасия Девнеева.
Она уверяет, что соблюдала все рекомендации медиков при участии в исследованиях, понимая всю ответственность за итоговый результат.
Разиля Катралеева – социальный работник. И для нее прививка – защита от инфекции и забота о своих подопечных. Женщина заявила, что никаких побочных эффектов в течение полугода она не ощутила.
– Интересно было посмотреть на личном опыте, как проходят исследования, как это работает. Летом нас ждет практика, поэтому я принял решение привиться. В моей группе были серьезные случаи заболевания, не хотелось бы повторения таих историй. В моей семье не болели, я рад, что эта беда обошла нас стороной , – рассказал участник исследований, студент медвуза Даниил Петров.
Парень в силу юного возраста посещает немало мероприятий, в том числе учебных, и считает, что прививка дает психологическую защиту: привит – значит защищён.
Фото Валерия Бычкова
– После вакцинации прошло шесть месяцев, и нам интересно узнать, выработались ли антитела у наших добровольцев. Сегодня у них 11 визит к нам. Мы оцениваем клиническое состояние привитых, их самочувствие, проводим весь спектр анализов, который предусмотрен клиническим исследованием. Исследование покажет наличие либо отсутствие нежелательных явлений, а также в какой группе пациентов быстрее вырабатываются антитела и дольше сохраняются , – пояснила корреспонденту издания «Тюменская область сегодня» главный внештатный иммунолог-аллерголог департамента здравоохранения Тюменской области, председатель экспертного совета по вакцинопрофилактике, д.м.н., профессор Ольга Рычкова.
Часть результатов тюменский медвуз уже направил в центр «Вектор». Медики и пациенты надеются получить результаты уже в июле.
Читайте также:
В Тюменской области от коронавируса скончались четыре человека
Добровольцы, участвующие в клинических испытаниях вакцины «ЭпиВакКорона», в последний раз пришли на осмотр и сдачу анализов на антитела в Тюменский медуниверситет. Теперь остается только передать все данные в научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» и ждать результатов.
Напомним, клинические испытания вакцины стартовали в декабре 2020 года. Тюмень стала одним из пяти регионов-участников страны, а ТюмГМУ – одним из восьми исследовательских центров, на базе которого проводятся испытания.
Для работы были отобраны 500 добровольцев старше 18 лет без серьезных хронических заболеваний и коронавирусной инфекции. Тем не менее, в течение исследований у пациентов фиксировали коронавирусную инфекцию.
– Если говорить о заболевших COVID-19 , то тех, кому потребовалась госпитализация в связи с поражением легких, около 1% от общего числа участников исследований. При этом они были госпитализированы между первой и второй вакцинацией, то есть говорить о том, что вакцина была неэффективна, преждевременно. Нужно проанализировать ситуацию, – - пояснил это обстоятельство и.о. ректора Тюменского ГМУ, доктор медицинских наук Иван Петров.
Напомним, что 25% (125 человек) участников исследований получили плацебо. Кто именно – пока не раскрывается.
Он рассказал, что исследования медицинских препаратов производятся по определенным алгоритмам. И вся работа, которая велась с декабря в течение полугода – это и есть третий этап исследования. Она включала в себя 11 бесед добровольцев с врачами-исследователями, пять из которых – очные визиты и обследования, забор крови на содержание антител и некоторых биохимических параметров, которые отражают состояние организма. И только после анализа полученных данных можно будет делать выводы об эффективности вакцины.
– Самое главное – вакцина безопасна. Об этом говорит количество нежелательных явлений и их выраженность , – подчеркнул Петров.
Известно, что жителям Тюменской области уже ставят прививки именно препаратом «ЭпиВакКорона» , клинические испытания которого еще не завершены. Иван Петров пояснил, что в стандартной практике лекарственные вещества изучаются годами, но в условиях пандемии такого запаса времени не было ни у производителя, ни у жителей Российской Федерации.
– В любом случае препараты оценивались и на животных, и на людях, поэтому определенный риск был оправдан. Тем более, отрадно, что многие жители города с интересом оценили риск и пользу и включились в наши исследования , – уточнил он.
Фото Валерия Бычкова
– Я являюсь медработником и понимаю всю важность этого мероприятия, от этого напрямую зависят здоровье, наша жизнь и окружающих. Доказательная медицина утверждает, что вакцинация сберегает наш иммунитет и здоровье. Это безопасно и необходимо , – считает участница испытаний, врач-терапевт, ординатор Анастасия Девнеева.
Она уверяет, что соблюдала все рекомендации медиков при участии в исследованиях, понимая всю ответственность за итоговый результат.
Разиля Катралеева – социальный работник. И для нее прививка – защита от инфекции и забота о своих подопечных. Женщина заявила, что никаких побочных эффектов в течение полугода она не ощутила.
– Интересно было посмотреть на личном опыте, как проходят исследования, как это работает. Летом нас ждет практика, поэтому я принял решение привиться. В моей группе были серьезные случаи заболевания, не хотелось бы повторения таих историй. В моей семье не болели, я рад, что эта беда обошла нас стороной , – рассказал участник исследований, студент медвуза Даниил Петров.
Парень в силу юного возраста посещает немало мероприятий, в том числе учебных, и считает, что прививка дает психологическую защиту: привит – значит защищён.
Фото Валерия Бычкова
– После вакцинации прошло шесть месяцев, и нам интересно узнать, выработались ли антитела у наших добровольцев. Сегодня у них 11 визит к нам. Мы оцениваем клиническое состояние привитых, их самочувствие, проводим весь спектр анализов, который предусмотрен клиническим исследованием. Исследование покажет наличие либо отсутствие нежелательных явлений, а также в какой группе пациентов быстрее вырабатываются антитела и дольше сохраняются , – пояснила корреспонденту издания «Тюменская область сегодня» главный внештатный иммунолог-аллерголог департамента здравоохранения Тюменской области, председатель экспертного совета по вакцинопрофилактике, д.м.н., профессор Ольга Рычкова.
Часть результатов тюменский медвуз уже направил в центр «Вектор». Медики и пациенты надеются получить результаты уже в июле.
Читайте также:
В Тюменской области от коронавируса скончались четыре человека