Размер шрифта +
Цветовая схема A A A

У "Фармасинтез-Тюмень" отозвали препарат из-за опечатки в формуле

О технической ошибке тюменская компания сразу же сообщила в Росздравнадзор

13:22, 11 декабря 2020, Полина Перепелица
Слушать новость
У "Фармасинтез-Тюмень" отозвали препарат из-за опечатки в формуле. О технической ошибке тюменская компания сразу же сообщила в Росздравнадзор. Тюменская компания «Фармасинтез-Тюмень» объяснила причину изъятия и ликвидации лекарства от диабета «Голда МВ» в регионах «тюменской матрешки». В акционерном обществе "Фармасинтез" корреспонденту «Тюменской области сегодня» сообщили, что Красноярский филиал информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения медицинских средств Росздравнадзора сделал выводы о невоспроизводимости методики контроля качества на выборочном контроле лекарственного препарата «Голда МВ» (серии 860620, 1010720) ввиду опечатки в расчетной формуле показателя «однородность дозирования» нормативного документа. - ООО «Фармасинтез-Тюмень» написало официальное письмо о технической ошибке. Но данный факт территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу не учел и опубликовал решение об изъятии из оборота и уничтожении лекарственного препарата выше указанных серий , - сообщила редакции руководитель PR-группы компании Ирина Докучаева. При этом в компании отметили, что письмо Росздравнадзора касается отзыва только двух серий препарата. - Безопасность и эффективность препарата уже доказана в процессе регистрации лекарственного препарата в Министерстве здравоохранения РФ. Каждая серия, выпускаемая с завода, проходит процедуру контроля качества. И ООО «Фармасинтез-Тюмень», как производитель и держатель регистрационного удостоверения, гарантирует качество, эффективность и безопасность каждой выпущенной серии , - уточнила Докучаева. По данным пресс-службы, ООО «Фармасинтез-Тюмень» подало заявление в Минздрав РФ об исправлении технической опечатки в расчетной формуле. Как ранее писала "Тюменская область сегодня", управление Росздравнадзора по Тюменской области, ХМАО и ЯНАО выявило недоброкачественный лекарственный препарат в тюменской компании. Согласно официальному письму, размещенному на портале ведомства, в препарате, расфасованном в упаковку по 10 таблеток (дозировка 30 миллиграммов) Красноярский филиал информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения медицинских средств обнаружил, что доза активного вещества в них неодинакова. Росздравнадзор предложил в Тюменской области, ХМАО и ЯНАО провести проверку наличия данного лекарства в аптечных и медицинских организациях, а о результатах доложить.
У "Фармасинтез-Тюмень" отозвали препарат из-за опечатки в формуле

Источник фото: pixabay.com

Тюменская компания «Фармасинтез-Тюмень» объяснила причину изъятия и ликвидации лекарства от диабета «Голда МВ» в регионах «тюменской матрешки».

В акционерном обществе "Фармасинтез" корреспонденту «Тюменской области сегодня» сообщили, что Красноярский филиал информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения медицинских средств Росздравнадзора сделал выводы о невоспроизводимости методики контроля качества на выборочном контроле лекарственного препарата «Голда МВ» (серии 860620, 1010720) ввиду опечатки в расчетной формуле показателя «однородность дозирования» нормативного документа.

- ООО «Фармасинтез-Тюмень» написало официальное письмо о технической ошибке. Но данный факт территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу не учел и опубликовал решение об изъятии из оборота и уничтожении лекарственного препарата выше указанных серий , - сообщила редакции руководитель PR-группы компании Ирина Докучаева.

При этом в компании отметили, что письмо Росздравнадзора касается отзыва только двух серий препарата.

- Безопасность и эффективность препарата уже доказана в процессе регистрации лекарственного препарата в Министерстве здравоохранения РФ. Каждая серия, выпускаемая с завода, проходит процедуру контроля качества. И ООО «Фармасинтез-Тюмень», как производитель и держатель регистрационного удостоверения, гарантирует качество, эффективность и безопасность каждой выпущенной серии , - уточнила Докучаева.

По данным пресс-службы, ООО «Фармасинтез-Тюмень» подало заявление в Минздрав РФ об исправлении технической опечатки в расчетной формуле.

Как ранее писала "Тюменская область сегодня", управление Росздравнадзора по Тюменской области, ХМАО и ЯНАО выявило недоброкачественный лекарственный препарат в тюменской компании.

Согласно официальному письму, размещенному на портале ведомства, в препарате, расфасованном в упаковку по 10 таблеток (дозировка 30 миллиграммов) Красноярский филиал информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения медицинских средств обнаружил, что доза активного вещества в них неодинакова. Росздравнадзор предложил в Тюменской области, ХМАО и ЯНАО провести проверку наличия данного лекарства в аптечных и медицинских организациях, а о результатах доложить.

Читайте также:

Проект по строительству корпуса ОКБ № 2 выполнит фирма из Санкт-Петербурга

Тюменка рассказала о "квесте" в поликлинике для получения бесплатных лекарств

Читайте также

Новость Тюмени: Воздушные массы с Баренцева моря принесут в Тюмень сырость и холод

Воздушные массы с Баренцева моря принесут в Тюмень сырость и холод

11:16

Новость Тюмени: Погода в Тюмени: пасмурно и ветрено

Погода в Тюмени: пасмурно и ветрено

06:01

Новость Тюмени: В Тюмень идут заморозки до -4 градусов

В Тюмень идут заморозки до -4 градусов

26 сентября