ВОЗ подтвердила качество вакцины «Спутник V»
Делегация организации проверила площадки, на которых производят препарат
Всемирная организация здравоохранения проинспектировала российские производственные площади в рамках процедуры предварительной квалификации российской вакцины «Спутник V» («Гам-Ковид-Вак»). Об этом сообщает Минпромторг России.
Сейчас «Спутник V» в России производится на семи площадках: филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», АО «Биннофарм», АО «Р-Фарм», ЗАО «Биокад», АО «Генериум», ЗАО «Лекко», ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». Делегация ВОЗ проверила четыре площадки из семи, опубликовав замечания по работе одной из них.
Минпромторг России еще до публикации сообщения ВОЗ организовал внеплановые проверки уфимской площадки. Сейчас «Фармстандарт-УфаВИТА» совместно с министерством работает над устранением замечаний. Затем представители ВОЗ смогут провести повторную инспекцию этой площадки.
В Минпромторге России отметили, что каждая партия вакцины со всех площадок проходит тройную проверку: производственный контроль, контроль НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и Росздравнадзора, что позволяет гарантировать уверенность в качестве продукта.
- Регуляторные подходы Российской Федерации в сфере обращения лекарственных препаратов, в том числе их производства, ранее были положительно оценены ВОЗ в рамках преквалификации другой вакцины – вакцины от желтой лихорадки Центра им. М. П. Чумакова, - отмечается в заявлении министерства.
Читать больше:
Тюменцам советуют вакцинироваться, чтобы не уйти на «удаленку»
Тюменцев призвали задуматься о здоровье пожилых родственников и вакцинироваться